أظهرت التجارب السريرية أن علاجًا واحدًا بتركيبة جديدة يستمر لمدة تصل إلى تسعة أشهر ، مثل البوتوكس ، يتلاشى عقار Doxify التجاعيد عن طريق شل العضلات ، لكنه يستمر على الأقل مرتين مثل العلاجات الحالية ، مع ستة إلى تسعة حقن فردية. الشهر
لعقود من الزمان ، كان أحد أكثر الإجراءات التجميلية شيوعًا هو حقن كميات صغيرة من توكسين البوتولينوم في أجزاء من الوجه. هذا السم هو عامل عصبي عضلي يشل بعض عضلات الوجه ، مما يؤدي إلى بشرة ناعمة وتقليل التجاعيد والتجاعيد.
العلامة التجارية الأكثر شيوعًا للعلاج هي البوتوكس المعروف ، لكن العديد من الشركات الأخرى تنافست على مر السنين مع تركيبات البوتولينوم. وعلى الرغم من هؤلاء المنافسين ، فقد هيمن البوتوكس بشكل أساسي على سوق مكافحة التجاعيد لعقود من الزمن دون ابتكار كبير في عالم التكنولوجيا الحيوية. علاج مضاد للتجاعيد.
استغرق تطوير Daxxify سنوات وركز في البداية على إنتاج علاج مضاد للتجاعيد يشبه البوتوكس ولا يتطلب الحقن.
بينما كان فريق البحث في Revance Therapeutics يستكشف طرقًا مختلفة لتثبيت جزيئات السموم ، طوروا تقنية ببتيد جديدة أدت إلى إطالة مدة العلاج بشكل غير متوقع.
وجدت المرحلة الثالثة من التجربة البشرية التي شملت ما يقرب من 3000 مشارك أن Daxxify كان فعالًا في تقليل التجاعيد ولكنه استمر لفترة أطول بكثير من العلاجات الحالية. عادةً ما تزول آثار حقن البوتوكس بعد حوالي ثلاثة أشهر ، لكن التجربة أثبتت سريريًا أن Daxxify استمرت ستة أشهر على الأقل. أشهر وفي بعض المرضى تصل إلى تسعة أشهر.
كانت Doxfy على أهبة الاستعداد للحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء في أوائل عام 2020 ، لكن مزيجًا من التأخيرات الوبائية ومشكلات مراقبة الجودة في مصنع الشركة التصنيعي أدى إلى تأخير طويل في الموافقة النهائية.
قال مارك فولي ، الرئيس التنفيذي لشركة Revance ، إن العلاج سيكون متاحًا على نطاق واسع للإصدار في عام 2023 وسيتم تسليمه لمجموعة مختارة من الأطباء.
“نحن متحمسون لأنها المرة الأولى منذ أكثر من 30 عامًا التي يتم فيها طرح سم عصبي مبتكر في السوق ، ومثلما يتم استخدام البوتوكس في مجموعة متنوعة من الإعدادات السريرية ، تستكشف الشركة كيف يمكن لـ Daxxify معالجة العديد من المشكلات الطبية ، بما في ذلك الصداع النصفي والتشنجات العضلية وحتى فرط نشاط المثانة.
4747
.